2023年IVD行业最直观的业现感受就一个字：卷。去年年底跟几个做试剂的状及朋友吃饭，有人说自己公司化学发光项目出厂价已经压到两块钱一人份，前景我差点把茶水喷出来。业现放在三年前，状及这个价格连抗体原料都买不到。前景集采的业现刀落下来，谁都得低头。状及

安徽牵头的前景化学发光集采，覆盖了传染病、业现性激素、状及糖代谢等大类，前景中选价格平均降幅超过50%。业现有些项目降了八成。状及罗雅贝西这些进口巨头嘴上说“积极拥抱”，前景实际报价出来还是比国产高出一截。迈瑞、安图、新产业倒是抢了不少份额，但代价也摆在台面上——出厂价下来了，渠道利润薄了，经销商怨气不小。我认识一个做区域代理的，去年直接转行去卖光伏了，说“至少不用天天跟医院器械科磨嘴皮子”。

分子诊断这块更戏剧性。新冠核酸退潮之后，大批PCR实验室闲置，设备厂商的订单断崖式下跌。圣湘、达安这些企业2023年财报里新冠相关收入几乎归零，但常规呼吸道病原体检测没接上。为什么？因为老百姓被捅了三年嗓子眼，对“查个核酸”这件事天然抵触。门诊量是恢复了，可医生开单意愿低，患者配合度也差。有个做呼吸道多联检的创业公司朋友跟我吐槽，产品拿证半年，月出货量还没破千。

不过也有逆势涨的。自身免疫和过敏原检测这两条线，2023年增速普遍在20%以上。原因不复杂——诊断需求真实存在，而且之前被严重低估。类风湿、红斑狼疮这些病，基层医院以前基本靠经验判断，现在县级医院都开始配化学发光仪，能查抗核抗体谱了。亚辉龙、透景在这块布局早，吃到了红利。我翻过几份券商研报，数字不一定准，但趋势能看出来：免疫诊断内部在分化，肿瘤标志物和传染病拼价格，自免和过敏拼临床价值。

上游原料倒是稳住了。诺唯赞、菲鹏这些做酶和抗体的，2023年海外收入占比明显提升。国内试剂降价，他们就去赚美元欧元。有个做诊断酶的老总跟我说，欧洲客户现在主动找上门，因为“中国原料性价比太高了”。这话听着提气，但细想也有隐忧——高端原料比如某些特殊抗体、磁珠，还是得从日本、德国进。国产替代喊了几年，底层技术突破没那么快。

政策端还有一个变量：LDT试点。北京、上海、广州陆续放开部分LDT项目，主要针对肿瘤NGS和遗传病。这对做伴随诊断的燃石、泛生子是利好，但门槛不低——实验室资质、生信分析能力、临床数据积累，缺一不可。小公司想蹭这个风口，基本没戏。我判断LDT会加速行业洗牌，头部第三方实验室和大型IVD企业会吃掉大部分增量。

出海是另一条路。2023年国产IVD在东南亚、中东、拉美铺得很快。迈瑞在印度设了培训中心，新产业在俄罗斯拿了不少订单。但出海不是简单卖货，注册、渠道、售后都得重新搭。有个做POCT的厂商在印尼折腾了两年，才把产品放进几家私立医院。他说“比国内集采还累”，但至少利润空间保住了。

2024年大概率延续这个节奏：国内拼成本、拼临床、拼合规，海外拼速度、拼本地化。那些只会做同质化项目、靠渠道压货的公司，会越来越难受。真正能活下来的，要么有独家标志物，要么有成本控制能力，要么在海外找到了根据地。至于行业整体规模，我估摸着增速会回落到个位数——新冠那波红利，这辈子不会再有了。

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